中間實(shí)驗(yàn)階段是進(jìn)一步研究工藝技術(shù)在特定規(guī)模裝置中的各步變化規(guī)律,會(huì)涉及到小試階段無(wú)法發(fā)現(xiàn)和解決的問(wèn)題,工藝技術(shù)中每一步的最佳工藝條件可能會(huì)隨著實(shí)驗(yàn)規(guī)模、設(shè)備等外部條件的變化而變化,所以此階段的重要性毋庸置疑。
中試放大不僅僅是規(guī)模擴(kuò)大這么簡(jiǎn)單,這兩個(gè)時(shí)期需要完成的任務(wù)不同,小試階段主要任務(wù)是勘探開(kāi)發(fā),關(guān)注的是對(duì)所涉及材料的分析,以及反應(yīng)、分離的過(guò)程,而中試階段要考慮的問(wèn)題是如何在放大的同時(shí)保持物質(zhì)、熱量和動(dòng)量等的平衡,為實(shí)現(xiàn)具有工業(yè)意義和經(jīng)濟(jì)規(guī)模的生產(chǎn)提供穩(wěn)定的工藝手段和可靠的數(shù)據(jù)依據(jù)。
實(shí)驗(yàn)室乳化機(jī)中試放大的方法如下:
- 經(jīng)驗(yàn)放大法
根據(jù)經(jīng)驗(yàn)通過(guò)逐步放大來(lái)探索反應(yīng)器的特征,從實(shí)驗(yàn)室裝置到中間裝置到中型裝置最后到大型裝置,是原料藥工藝放大研究最主要的方法。
經(jīng)驗(yàn)放大法的前提是反應(yīng)器必須保持與提供數(shù)據(jù)的裝置完全相同的操作條件。由于前提較難達(dá)到,所以放大倍數(shù)小,無(wú)法通過(guò)改變反應(yīng)器結(jié)構(gòu)或反應(yīng)條件來(lái)優(yōu)化反應(yīng)器設(shè)計(jì)。
- 相似放大法
利用相似理論進(jìn)行放大。這種方法比較適合物理過(guò)程(攪拌器和傳熱裝置)的放大。
缺點(diǎn):無(wú)法保證幾何、流體流動(dòng)和傳熱傳質(zhì)都相似。
- 數(shù)學(xué)模擬放大法
應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù),是今后中試放大的主要發(fā)展方向。
優(yōu)點(diǎn):成本低,時(shí)間短,準(zhǔn)確度高。
缺點(diǎn):由于藥物合成工藝太過(guò)復(fù)雜,無(wú)法對(duì)其構(gòu)建較為完整的物理模型和數(shù)字模型。
- 微型中間裝置
近年來(lái)微型中間裝置發(fā)展迅速,采用微型中間裝置替代大型中間裝置,為工業(yè)化裝置提供精確地設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)。其優(yōu)點(diǎn)是成本低,施工速度快。
一般情況下,實(shí)驗(yàn)室到中試生產(chǎn)會(huì)采用較高的放大率,而中試到工業(yè)化生產(chǎn)則會(huì)采用較低的放大率。這樣可以提高工藝放大的成功率,減少潛在的風(fēng)險(xiǎn)和損失。
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